多选题

对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。

A. 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B. 研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C. 是否发生严重不良反应或者不良事件
D. 是否需要暂停或者提前终止研究

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多选题
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验 B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容 C.是否发生严重不良反应或者不良事件 D.是否需要暂停或者提前终止研究
答案
主观题
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
答案
主观题
伦理委员会可以对审查的研究项目作出哪些决定?
答案
单选题
在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.不再审查 B.只审查在本单位的可行性 C.只审查方案的科学性 D.只审查受试者的知情同意书 E.重新审查
答案
单选题
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查()
A.正确 B.错误
答案
单选题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当(  )。
A.重新审查 B.不再审查 C.只审查本单位的可行性 D.只审查方案的科学性 E.只审查受试者的知情同意书
答案
单选题
负有对国家和本地区卫生政策咨询、伦理研究、对下级机构伦理委员会监督指导和对特殊重大项目的伦理审查批准等功能()
A.卫生管理部门的专家伦理委员会 B.卫生管理部门的机构伦理委员会 C.伦理审查委员会 D.医院伦理委员会 E.机构审查委员会
答案
单选题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查 B.不再审查 C.只审查本单位的可行性 D.只审查方案的科学性 E.只审查受试者的知情同意书
答案
主观题
根据《赫尔辛基宣言》,研究伦理委员会委员会有权监督正在进行中的研究,以下说法错误的是:
答案
单选题
医疗卫生机构临床研究管理委员会及临床研究管理部门应当对临床研究项目实施全过程监管,定期组织进行伦理、安全性、财务合规性和效果评价()
A.正确 B.错误
答案
热门试题
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