多选题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

查看答案
该试题由用户675****33提供 查看答案人数:39941 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户675****33提供 查看答案人数:39942 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式 B.化学药品 C.药 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
多选题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请 B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行 C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行 D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期 E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
答案
多选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有
A.药品商品名称不得与通用名称同行书写 B.药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
答案
多选题
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学 B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断 C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴 D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准 E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断
答案
多选题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()
A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性 B.根据药品不良反应检测 C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业 D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性 E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业
答案
单选题
爆破说明书必须编入采掘作业规程,并及时修改补充()
A.√ B.×
答案
判断题
爆破说明书必须编入采掘作业规程,并及时修改补充()
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品包装、标签和说明书说法错误的是( )
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B.药品包装可以夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 D.药品说明书由国家食品药品监督管理局予以核准 E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
答案
判断题
爆破作业说明书必须编入采掘作业规程,可不用修改补充。
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的核准应由()
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.卫生部 D.国家中医药管理局 E.国家商务部
答案
热门试题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是 根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号),有关药品说明书和标签的印制和文字表述的说法正确的是() 药品说明书和标签 药品说明书和标签() 药品说明书和标签 按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品通用名称印制与标注叙述错误的是( ) 药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是()。 有关药品说明书和标签的说法,错误的是 有关药品说明书和标签的说法,错误的是() 药品说明书和标签由 《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括() 《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括 药品说明书和标签的文字表述应当药品说明书和标签的文字表述应当() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是() 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是(  )。 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是( )。 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位