单选题

以下关于药品委托生产,说法错误的是()

A. 省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B. 生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C. 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D. 委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质蛩管理规范》认证证书所载明的范围一致

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单选题
以下关于药品委托生产,说法错误的是()
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
答案
单选题
以下关于药品委托生产,说法错误的是()
A.省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作 B.生物制品及化学原料药均可以申请委托生产 C.《药品委托生产批件》有效期不得超过3年 D.委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质蛩管理规范》认证证书所载明的范围一致
答案
多选题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包括
答案
多选题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包括标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
答案
多选题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C.委托生产药品的双方应当签订书面合同 D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
答案
多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.药品委托生产是对现有药品生产的补充 B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施 C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产 D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
答案
单选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
多选题
关于药品委托生产的说法正确的是
A.因技术改造暂不具备生产条件和能力 B.因产能不足暂不能保障市场供应 C.可以委托部分工序加工 D.需要经省级药品监督管理部门批准
答案
单选题
药品生产企业委托生产药品药品生产企业委托生产药品()
A.不需要审批,双方签订委托协议即可 B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批 C.由省级药品监督部门审批 D.由国家药品监督管理部门审批 E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
答案
多选题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A.委托方可以将部分工序进行委托加工 B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
答案
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