单选题

化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()

A. 国家药品标准
B. 局颁标准
C. 药品注册标准
D. 中国药典

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单选题
化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()
A.国家药品标准 B.局颁标准 C.药品注册标准 D.中国药典
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单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A.每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积) C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出 E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是(  )
A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量 C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出
答案
多选题
化学药品和治疗用生物制品说明书中,【用法用 量】的书写要求包括()
A.分为用法、用量两部分 B.详细列出该药品用药方法 C.准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限 D.特别注意用法用量与规格的关系
答案
多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
多选题
化学药品和治疗用生物制品说明书【成分】需列出活性成分的()
A.化学名称 B.化学结构式 C.分子式 D.分子量
答案
多选题
按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是()
A.麻醉药品 B.精神药品 C.蛋白同化制剂 D.中药注射荆 E.肽类激素
答案
单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。
A.用药剂量 B.中毒剂量 C.计量方式 D.用药次数 E.疗程期限
答案
单选题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括
A.用药剂量 B.中毒剂量 C.计量方式 D.用药次数
答案
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