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根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。

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根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。
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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定:处方药与非处方药的分类依据是药品的品种、规格、适应症、剂量、给药途径等()
答案
单选题
对上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册是()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请
答案
单选题
以下关于克赛®的给药方法,不同适应症有不同剂量,有些是需要根据体重调整给药剂量的,克赛®用于以下哪些适应症是需要根据体重调整给药剂量的()
A.ACS患者抗凝 B.血液透析体外循环抗凝 C.VTE治疗 D.以上都是
答案
判断题
药品说明书标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品,为劣药()
答案
单选题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
单选题
在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是( )
A.4类 B.2类 C.3类 D.1类
答案
B型单选(医学类共用选项)
在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是
A.3类 B.1类 C.2类 D.4类
答案
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药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,按劣药论处() 改变上市药品给药途径的药品属于()。 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的,以劣药论处() 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势,中国境内外均未上市的药品属于 改变上市药品给药途径的药品注册按 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证称为() 《药品目录》备注一栏标注了适应症的药品,是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按规定支付。适应症限定不是对药品法定说明书的修改,临床医师应根据病情合理用药() 《药品目录》备注一栏标注了适应症的药品,是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据,使用该药品所发生的费用可按规定支付。适应症限定不是对药品法定说明书的修改,临床医师应根据病情合理用药() 根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品称之为 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药 药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的 某药品生产企业按新药申请程序申报已上市药品丙时,适应症发生的变化是() 全球药品最畅销的适应症的品类变化近几年是()为主。 不属于药品内标签必须标注的内容是(药品的内标签标示的内容:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业)() 相同品种而不同规格的药品可不分开码放() 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和() 是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 以下哪些药品的说明书指出的适应症为冠心病心绞痛()
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