单选题

按照《药品生产质量管理规范》规定,涉及质量标准、操作规程的记录应

A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 长期保存

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单选题
按照《药品生产质量管理规范》规定,涉及质量标准、操作规程的记录应
A.6个月 B.1年 C.2年 D.长期保存
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括()
A.药品采购 B.处方审核 C.药品拆零销售 D.营业场所冷藏药品的存放 E.营业场所药品陈列及检查
答案
主观题
药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。
答案
主观题
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责?
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A.国家标准 B.注册批准 C.质量标准 D.内控标准
答案
单选题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求()
A.国家标准 B.注册批准 C.质量标准 D.内控标准 E.地方标准
答案
单选题
药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的(  )
A.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 B.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 D.责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得,情节严重的,吊销《药品经营许可证》
答案
主观题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,设置库房的药品零售企业制定的操作规程包括()
A.药品销售操作规程 B.药品拆零销售操作规程 C.库房冷藏药品存放的操作规程 D.营业场所药品陈列及检查操作规程
答案
单选题
质量、HSE()措施,为了确保起重作业符合质量标准,确保安全,必须按照质量、规范及操作规程施工。
A.安全 B.安全 C.安全 D.安全
答案
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