单选题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药品质量的主要责任人是()

A. 该企业质管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业负责人
D. 该企业验收部门负责人

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单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药品质量的主要责任人是()
A.该企业质管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业负责人 D.该企业验收部门负责人
答案
单选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须()
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 E.进行复核和质量检查
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业药品质量验收和储存要求的是( )
A.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C.验收药品应进行药品内在质量的检验 D.验收应按有关规定做好验收记录 E.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库,必须
A.按出库凭证进行数量核对 B.按运输单进行数量核对 C.按销售凭证进行金额核对 D.按销售记录进行复核
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括()
A.金额 B.生产厂商 C.购货单位 D.批准文号 E.规格
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行 B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理 E.组织质量管理体系的内审和风险评估
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A.量管理体系内审的规定 B.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定 C.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理 D.药品退货的管理 E.设施设备验证和校准的管理
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理体系的要素包括()
A.组织机构及人员 B.设施设备 C.质量管理体系文件 D.计算机系统
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品退货管理的目的包括()
A.保证退货环节药品质量 B.保证退货环节药品安全 C.防止混入假冒药品 D.协助加强药品召回管理
答案
单选题
依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品 B.验收时应同时对药品的包装 C.验收抽取的样品应具有代表性 D.验收应进行药品内在质量的检验 E.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
答案
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