生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 必须经过国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是 新药生产批准文号的审批部门是（） 新药生产批准文号的审批部门是 新药生产批准文号的审批部门是 新药生产批准文号的审批部门是 新药生产批准文号的审批部门是 新药生产批准文号的审批部门是 如遇特殊情况确需解锁时，必须经分公司生产运维部批准（） 新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。 新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过 开办烟草制品生产企业，必须经批准，取得烟草专卖生产企业许可证（） 征用基本农田必须经何级政府批准？（） 转基因食物必须经（）审查批准后方可生产或进口。 三类缺陷延期必须经生产副总经理批准（） 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（） 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（） 进入生产岗位人员必须经过三级教育即（）；车间；班组教育。 下列企业中，必须经有关部门批准，取得相应的许可证、执照，方准生产的是 ()