主观题

简述标准品、对照品的定义与要求。

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主观题
简述标准品、对照品的定义与要求。
答案
主观题
企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用()或对照品进行标化,并确定()
答案
主观题
标准品与对照品均应附有(),标明()(包括水分等)、()和()等。
答案
B型单选(医学类共用选项)
负责提供国家药品标准品、对照品()。
A.食品药品监督管理局 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门
答案
判断题
采购部门采购标准品或对照品时,可更换标准品的来源()
答案
单选题
负责全国标准品、对照品标定的是
A.国家食品药品监督管理局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理局药品评审中心 C.国家药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.国家食品药品管理局药品认证管理中心
答案
单选题
负责标定国家药品标准品、对照品的部()
A.药品认证委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.国家药典委员会 D.药品评价中心 E.药品审评中心
答案
单选题
负责标定国家药品标准品、对照品的是
A.药品认证委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.国家药典委员会 D.药品评价中心 E.药品审评中心
答案
判断题
所用的对照品/标准品具有合法来源,如为工作对照品,可以没有完整的标化记录()
答案
多选题
标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()
A.批号 B.使用方法 C.用途 D.贮藏条件
答案
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负责标定国家药品标准品、对照品的部门是 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。 负责和管理国家药品标准品、对照品机构是 下列关于标准品和对照品的说法错误的是() 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是() 下列有关标准品、对照品的描述,错误的是() 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是( )。 生化药物分析中,鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是() 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是() 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是 标准品或对照品应当有适当的标识内容,至少包括() 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )。 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是() 标准品、对照品系指用于()的标准物质。 每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。 
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