单选题

一验证协调员在起草超声波洗瓶机确认方案时,根据自己的,需求对确认方案模板中的内容进行随意增删,同时在执行其中某一项测试时其结果偏离合格标准的情况,在两个工作日按照《验证偏差及变更管理规程》MS-Q090要求发起验证偏差,在偏差调查期间执行后续的验证项目,在以上案例中有项不符合文件要求()

A. ①
B. ②
C. ③
D. ④

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单选题
一验证协调员在起草超声波洗瓶机确认方案时,根据自己的需求对确认方案模板中的内容进行随意增删,同时在执行其中某一项测试时其结果偏离合格标准的情况,在2个工作日后按照《验证偏差及变更管理规程》MS-Q090要求发起验证验证偏差,在偏差调查期间执行后续的验证项目,在以上案例中有项不符合文件要求()
A.① B.② C.③ D.④
答案
单选题
一验证协调员在起草超声波洗瓶机确认方案时,根据自己的,需求对确认方案模板中的内容进行随意增删,同时在执行其中某一项测试时其结果偏离合格标准的情况,在两个工作日按照《验证偏差及变更管理规程》MS-Q090要求发起验证偏差,在偏差调查期间执行后续的验证项目,在以上案例中有项不符合文件要求()
A.① B.② C.③ D.④
答案
单选题
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答案
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A.对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换 B.对于①问题应发起验证变更,将错误的物料编码修改为正确的物料编码 C.对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换 D.对于②问题应发起验证变更,对验证方案进行修订 E.对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案
答案
多选题
验证协调员起草的工艺验证方案:①,在验证方案签批完成后,加盖主控文件印章时发现物料确认记录表中甘油的物料编码错误②,在进行验证方案培训时发现,中间控制取样遗漏ph测试对于以上问题正确的处理方式是()
A.对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料,码修改为正确的物料编码后打印替换 B.对于①问题音发起验证变更将错误的物料编码修改为正确的物料编码 C.对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后,再不改变页码的前提下,直接进行替换 D.对于②问题应发起验证变更对验证方案进行修订 E.对于②问题烟发起验证偏差,并修订验证方案
答案
主观题
利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是
答案
单选题
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答案
判断题
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答案
单选题
使用超声波洗牙机时,工作头应与牙面成()
A.与牙面平行或小于20°角 B.与牙面平行或小于15°角 C.25°角左右 D.与牙面平行或小于30°角 E.80°角左右
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单选题
使用超声波洗牙机时,工作头应与牙面成
A.小于20°角或与牙面平行 B.小于15°角或与牙面平行 C.小于30°角或与牙面平行 D.25°角左右 E.80°角左右
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