多选题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月

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多选题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
答案
多选题
在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验 B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验 C.供试品取拟上市包装的3批样品进行 D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔绝空气试验法
答案
单选题
有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是()
A.常规试验法是将3批药剂于37~40℃,相对湿度75%条件下放置 B.需在高温、高湿下进行实验 C.可预测药剂在室温条件下的稳定性 D.经典恒温法的原理是基于化学动力学理论,可作为制剂说明书中有效期的依据 E.分别于1,2,3,6月取样检测
答案
单选题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为40±2℃ B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C.2、3、6个月 D.试验相对湿度为75%土5% E.D均是
答案
单选题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为40±2℃ B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C.试验时间为1 D.试验相对湿度为75%土5% E.A
答案
单选题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为40±2℃ B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C.试验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为75%土5% E.A、B、C、D均是
答案
单选题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是()
A.试验温度为40±2℃ B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C.试验时间为1、2、3、6个月 D.试验相对湿度为75%±5% E.A、B、C、D均是
答案
多选题
在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据 B.原料药不需要做此试验 C.制剂和原料药都需要做此试验 D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行 E.长期试验的时间一般是2年 F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.绝空气试验法
答案
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