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新制剂登记

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新制剂登记
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新制剂登记
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单选题
申报新制剂的主要内容不包括
A.处方、制备工艺、辅料等 B.稳定性试验 C.溶出度或释放度试验 D.药效学与毒理学试验 E.生物利用度
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单选题
申报新制剂的主要内容丕鱼堑()
A.处方、制备工艺、辅料等 B.稳定性试验 C.溶出度或释放度试验 D.药效学与毒理学试验 E.生物利用度
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判断题
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。
答案
判断题
目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药()
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单选题
研制新制剂或移植药品在向上级部门报批前所进行的检验是
A.所有与药学有关的单位和个人 B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人 D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E..所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
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单选题
案例摘要:制剂新技术和新制剂不断发展,大大地提高了药物临床治疗效果。以控制扩散速率为原理的缓、控释制剂是()
A.膜控释小丸 B.渗透泵片 C.微球 D.纳米球 E.溶蚀性骨架片
答案
多选题
以.及新制剂为代表的系列创新产品推动完成战略转型的历史使命()
A.中诚 B.恩必普 C.抗肿瘤 D.维生
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判断题
办理因质量问题更换整车的变更登记时,需要收回原登记证书并销毁,重新制作、核发登记证书()
答案
热门试题
办理因质量问题更换整车的变更登记时,需要收回原登记证书并销毁,重新制作、核发登记证书() 案例摘要:制剂新技术和新制剂不断发展,大大地提高了药物临床治疗效果。下列有关靶向给药系统的叙述中,错误的是() 办理机动车转入,车辆管理所应重新制作、核发机动车登记证书。 办理机动车转入,车辆管理所应重新制作、核发机动车登记证书() 营业机构应将本机构柜员使用的柜员卡(含新制作、损坏重制、遗失重制等)的编码登记() 《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括 营业机构应将本机构柜员使用的柜员卡(含新制作、损坏重制、遗失重制等)的编码登记《营业日志》() “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指() “医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指()。 医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制 具有“三效(高效、速效、长效)、三定(定时、定位、定量)”特征的新剂型和新制剂,获得了较大的社会和经济效益,如 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括() 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()。 医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记 医疗机构新增制剂剂型的,应经所在地药监部门如何办理后,变更《医疗机构制剂许可证》的登记 需重新制作义齿() 新制儿茶酚溶液( ) 需重新制作义齿 新制香草醛溶液( )
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