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GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么?

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主观题
GMP对质量控制实验室、中药标本室布局的要求是什么?
答案
主观题
GMP对实验室的设计的要求是什么?
答案
多选题
企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的()
A.中药材 B.中间产品 C.待包装产品 D.中药饮片
答案
单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()
A.经营中药材及中药饮片的零售企业 B.经营中药材及中药饮片的批发企业 C.经营中药材及中药饮片的零售连锁企业 D.经营中药材及中药饮片的兼营企业
答案
多选题
GMP规定,质量控制实验室应当至少有下列详细问题()
A.质量标准 B.取样操作规程和记录。 C.检验操作规程和记录。 D.检验报告或证书。 E.必要的检验方法验证报告和记录
答案
多选题
实验室对质量记录和技术记录的控制要求()
A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字
答案
多选题
实验室对质量记录和技术记录的控制要求()
A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.应有足够的信息 D.记录应包含相关人员签字
答案
主观题
实验室质量控制包括哪二类,其目的各是什么?
答案
主观题
无菌物品间属于()区,器械室属于()区,标本室属于()区。
答案
主观题
无菌物品间属于()区,器械室属于()区,标本室属于()区
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