单选题

国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报,并公布药品再评价结果

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单选题
国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
判断题
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作()
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度 B.每半年 C.及时报告 D.每年 E.不定期
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.及时报告 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.不定期
答案
多选题
国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行()
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作 B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作 E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是( )
A.责令修改药品说明书 B.销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件 D.有效性相关研究 E.将有关措施及时通报卫生部
答案
B型单选(医学类共用选项)
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国家食品药品监督管理局应当
A.不得生产或者进口、销售和使用 B.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 C.停止生产、销售、使用的紧急控制措施 D.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
答案
多选题
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是()
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E.突发事件应急所必需的药品
答案
单选题
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.责令企业召回药品 C.责令暂停生产、销售、使用药品 D.责令修改药品说明书
答案
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