多选题

关于注射剂的灭菌,正确的说法有()

A. 对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B. 要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果
C. 凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D. 注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E. 不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌

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多选题
关于注射剂的灭菌,正确的说法有()
A.对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌 B.要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果 C.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌 D.注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时) E.不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌
答案
多选题
关于注射剂和输液说法正确的有关于注射剂和输液说法正确的有()
A.注射剂灌封后必须在12h内进行灭菌 B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌 C.输液白药液配制至灭菌一般在12h内完成 D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 E.输液中可加适量抑菌剂
答案
多选题
第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有(  )
A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h B.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min C.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌 D.中药注射剂可采用煮沸灭菌 E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
答案
单选题
关于注射剂的灭菌,叙述正确的是()。
A.一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌 B.在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌 C.要求按灭菌效果F0大于18进行验证 D.注射剂的灭菌,最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法 E.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
答案
多选题
关于注射剂容器的处理正确的说法有关于注射剂容器的处理正确的说法有()
A.经100℃蒸煮可使附着的灰尘和细小的砂粒落入水中 B.经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性 C.灭完菌的安瓿应在48h内使用 D.回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤 E.新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤
答案
多选题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()
A.灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌 B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌 C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜 D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
答案
多选题
关于注射剂和输液的说法正确的有()
A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌 C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时 D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 E.输液中可加适量抑菌剂
答案
多选题
关于注射剂质量要求的说法,正确的有
A.无菌 B.无热原 C.无可见异物 D.渗透压与血浆相等或接近 E.pH与血液相等或接近
答案
多选题
关于注射剂的质量要求,说法正确的有()  
A.注射剂中的降压物质应符合规定 B.溶液型注射液的可见异物应符合规定 C.用量大、供静脉注射的注射剂应具有比血浆低的渗透压 D.注射剂应具有必要的物理、化学及生物学稳定性 E.注射剂的pH应和血液pH相等或相近,一般控制在4~9的范围
答案
主观题
需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
答案
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