单选题

受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构

A. 3
B. 5
C. 10

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单选题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构
A.3 B.5 C.10
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单选题
药品监督管理部门收到药品注册申请后进行形式审查,应当在作出受理、补正或者不予受理决定()
A.三日内 B.五日内 C.七日内 D.十五日内
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单选题
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
A.2个 B.3个 C.5个 D.7个
答案
多选题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()。
A.已批准的药品目录等综合信息 B.药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 C.药品注册受理 D.药品注册申请事项
答案
多选题
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()
A.已批准的药品目录等综合信息 B.药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 C.药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息 D.药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
答案
单选题
设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否给予注册的决定;不予注册的应当书面说明理由。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。
A.30个 B.60个 C.90个 D.10个 E.15个
答案
单选题
受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息
A.5、20 B.20、5 C.10、10
答案
单选题
受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为()
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C.自收到申请之日起3个月内 D.自收到申请之日起6个月内
答案
单选题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限 是自收到申请之曰起
A.7日内 B.10日内 C.15日内 D.30日内 E.60日内
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受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起() 食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。 食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是 境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中必应当在受理后四十日内() 国家食品药品监督管理局应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。 申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 设区的市级(食品)药品监督管理机构应当自受理申请之日起()个工作日内,作出是否给予注册的决定。 自2009年10月1日起,各省级药品监督管理部门开始受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请。申请执业注册时 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。 期货公司变更注册资本,国务院期货监督管理机构应当自受理申请之El起()内作出批准或者不批准的决定。 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地市级人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料() 省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查() 国务院药品监督管理部门自受理临床试验申请之日起60个工作日内未通知的,视为拒绝申请() 受理执业医师注册申请的卫生行政部门,应当准予注册的期限是自收到申请之日起 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。 受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起 受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起() 受理执业医师注册申请的卫生行政部门,对应当准予注册的,准予注册期限是自收到申请之日起
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