老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
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老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
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小容量注射剂（Fo
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大（小）容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。
A.洁净级度别为10级 B.洁净级度别为100级 C.洁净级度别为10 000级 D.洁净级度别为100 000级 E.洁净级度别为300 000级
答案
小容量注射剂是指（）
A.5mL以下 B.10mL以下 C.20mL以下 D.50 mL以下
答案
注射剂小容量灭菌参数为（）
A.100℃、15min B.121℃、15min C.100℃、30min D.121℃、30min
答案
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
答案
大（小）容量注射剂批次划分的原则（）
A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
答案
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
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负责注射剂的GMP认证的是
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。
大容量注射剂（）
小容量注射剂（Fo＜8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作（）
负责放射性药品和注射剂GMP认证的是
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
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生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
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下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
注射剂大容量配制洁净级别为（）
注射剂大容量F0＜8（）
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是（）
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