单选题

我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()

A. 雷贝拉唑钠肠溶胶囊
B. 阿奇霉素颗粒
C. 左乙拉西坦注射用浓溶液
D. 蛋白琥珀酸铁口服溶液

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单选题
我公司以下哪种药品视同通过一致性评价?()
A.雷贝拉唑钠肠溶胶囊 B.阿奇霉素颗粒 C.左乙拉西坦注射用浓溶液 D.蛋白琥珀酸铁口服溶液
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到(),在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价药品
A.6家 B.5家 C.4家 D.3家
答案
单选题
上述信息中通过一致性评价的药品是()
A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药 B.质量和疗效与原研药品一致的原研药 C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药 D.质量和疗效与仿制药一致的原研药
答案
单选题
同品种药品通过一致性评价的生产企业达到()家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
A.3 B.4 C.5 D.6
答案
主观题
国家推行的药品质量和疗效一致性评价规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在__年内完成一致性评价
答案
单选题
晴尼舒上市后销售,药物质量视同一致性评价()
A.正确 B.错误
答案
单选题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
主观题
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究,确保药品质量和疗效与()一致。
答案
判断题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
答案
单选题
当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验
A.CR1
答案
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当一致性比率CR满足()时,通过一致性检验 一致性,评价的中心性 自首家品种通过一致性评价后,其他生产企业的相同品种在()年内仍未通过评价的,注销药品批准文号。 DRDS事务支持哪种一致性() 稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。 药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价() 评价两分制研究工具的内在一致性用下面哪种方法() 什么是一致性检验?如何作好产品一致性? 什么是一致性检验?如何作好产品一致性 地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性。 地籍册中宗地权属评价结果,包括宗地现势性、与所有权一致性、与登记一致性() 仿制药一致性评价的研究内容包括() 信度评价一般通过评价一份试卷多次考核结果的一致性程度来实现 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的目录收集() 幼儿的自我评价具有一致性较高、()性较小的特点。 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是 营配数据质量年度考核指标其中包括有馈线一致性指标、公变一致性指标、专变一致性指标、()。
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