多选题

目前药品说明书存在的主要问题有()

A. 药品名称不规范
B. 用法剂量不明确
C. 不良反应不全
D. 药物动力学资料欠缺
E. 有效期不明

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多选题
目前药品说明书存在的主要问题有()
A.药品名称不规范 B.用法剂量不明确 C.不良反应不全 D.药物动力学资料欠缺 E.有效期不明
答案
多选题
药品说明书存在的主要问题包括()
A.药品名称不规范 B.用法剂量不明确 C.不良反应不全 D.药物动力学资料欠缺或参数不统 E.有效期不明
答案
多选题
[药学综合知识与技能]药品说明书存在的主要问题包括:
A.药品名称不规范 B.用法剂量不明确 C.不良反应不全 D.药物动力学资料欠缺或参数不统 E.有效期不明
答案
判断题
药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。
答案
多选题
目前药品注册申请中存在的主要问题有()
A.注册申请资料质量不高 B.审评审批效率低,申请积压数量多 C.仿制药重复建设 D.部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距 E.临床急需新药的上市审批时间过长
答案
单选题
根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的药品说明书项目是
A.【适应症】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】
答案
主观题
我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些?
答案
单选题
药品说明书
A.应当使用容易理解的文字表述 B.应当列出所用的全部辅料名称 C.由省级药品监督管理局予以核准 D.应当确保患者合理用药 E.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
答案
多选题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括()
A.药品安全性 B.全部活性成分 C.组方中的全部中药药味 D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称 E.处方药还应列出所有的全部辅料名称
答案
多选题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品 B.全部活性成份 C.组方中的全部中药药味 D.注射剂还应列出所用的全部辅料名称 E.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
答案
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