单选题

(2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(  )

A. 由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
B. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
C. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
D. 由中药饮片提取制成的中药配方颗粒

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单选题
(2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(  )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂 B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 D.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
答案
A3A4型(医学类共用题干-单选)
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚 C.按无证生产给予处罚 D.按从无证企业购入药品给予处罚
答案
多选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有  
A.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 B.由中药原药材鲜药榨汁的汤剂 C.由中药饮片经粉碎制成的散剂 D.由中药饮片仅经水提取的汤剂
答案
单选题
根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
答案
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是
A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
答案
单选题
根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准 B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行注册管理的是
A.中药配方颗粒 B.中药注射剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.变态反应原
答案
单选题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门进行备案管理的是
A.中药配方颗粒 B.中药注射剂 C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂 D.变态反应原
答案
多选题
根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()
A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制 B.不需要取得制剂批准文号 C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制 D.需要取得制剂批准文号
答案
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医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制字H+4位年号+4位顺序号”的是() 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的 应用传统工艺配制中药 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号 +3位变更顺序号”的是() 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是() 应用传统工艺配制中药(  ) 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)文号格式为“X药制备字Z+4位年号+4位顺序号+000”的是()  医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 (2020年真题)根据《医疗机构药事管理规定》,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是(  ) (2020年真题)关于医疗机构制剂的说法,正确的是(  ) 2020年4月,《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》,该文章指出“鼓励医疗机构研发申报针对新冠肺炎疫情的中药制剂,各地已应急备案156个制剂品种”。根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,这些中药制剂中可能有( )。 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是() 某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()
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