单选题

药品不良反应报告总体要求,最正确的是()。

A. 只能逐级、定期报告
B. 应逐级、定期报告,必要时可越级报告
C. 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D. 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E. 应不定期地逐级报告

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单选题
药品不良反应报告总体要求,最正确的是()。
A.只能逐级、定期报告 B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告 C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告 D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告 E.应不定期地逐级报告
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B.应当配合药品监督管理部门 C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D.建立并保存不良反应报告和监测档案 E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
答案
单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D.建立并保存不良反应报告和监测档案 E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
答案
多选题
药品不良反应报告资料要求
A.用药原因 B.并用药品 C.反应结果 D.关联分析 E.通讯方式
答案
多选题
药品不良反应报告的时限要求()
A.死亡病例立即上报 B.新的、严重不良反应30天内 C.一般病例30天内 D.死亡病例3天内 E.新的、严重不良反应15天内
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指()
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是()
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案
热门试题
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