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确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

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主观题
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
答案
判断题
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
答案
单选题
应指定人员使用传真机,做好登记并保留发送记录,其中记录不包括()。
A.发送人的姓名 B.发送日期 C.发送的数量 D.接收人的信息
答案
单选题
分岗位填写的批记录和批包装记录由填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字()
A.班组长 B.质检员 C.岗位操作人员
答案
主观题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
答案
主观题
每批药品应有批档案,包括批 记录、批 记录、批包装记录和药品放行审核 记录、批 记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档
答案
单选题
批记录的审核与归档应在整批生产结束后工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05进行汇总审核()
A.1 个 B.3 个 C.5 个 D.7 个
答案
判断题
所有批生产记录.批包装记录的版本均以质量部保存的批标准版本为准()
答案
判断题
因包装过程产生异常情况而需要重新包装产品的,必须经专门检查、调查并由指定人员批准。重新包装无需详细记录()
答案
多选题
原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同
A.审核 B.批准 C.复制 D.发放
答案
热门试题
在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员() 原版空白的批生产记录应当经()审核和批准 所有批生产记录,批包装记录的版本均以质量部保存的,被标准版为准() 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录? 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容? 批包装记录中印刷包装材料和待包装产品应记录哪些内容 药品批生产记录应按药品批生产记录应按() 抢救过程指定人员作好记录,要求准确,清晰,扼要,完整,并准确记录执行时间,精确到();抢救结束后,医、护人员要在()内整理抢救记录、补记入病历。 原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装记录物料组织生产() 指定人员 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求? 各车间按计划印制量向质量保证部领取批生产记录和批包装记录。领取完各车间由专人根据__定量发放给各班组,并做好发放的__ 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。 批包装记录包括哪些内容? 批包装记录的内容包括() 批包装记录至少应包括() 每批药品生产应当有批记录,批记录包括 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责? 指定人员能否兼职? 指定人员能否兼职
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