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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
主观题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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主观题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
答案
多选题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,制剂的工艺规程应包含的内容有()
A.生产处方 B.定性和定量的限度要求 C.生产操作要求 D.包装操作要求
答案
主观题
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
答案
主观题
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答案
判断题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
答案
判断题
每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程()
答案
单选题
不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()
A.包装生产线 B.包装操作要求 C.包装人员 D.包装设备
答案
主观题
企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求?
答案
主观题
经批准,药品生产企业自定的上市药品名称是
答案
单选题
经批准,药品生产企业自定的上市药品名称是()
A.通用名 B.国际非专有药名 C.化学名 D.商品名 E.习用名
答案
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药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
药品生产企业对召回药品的处理应当有__,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。答案
每批药品生产应当有批记录,批记录包括
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证()
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每批药品均应当由签名批准放行()
企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。
企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年
乙药品生产企业生产化学药品直接接触药品的包装材料和容器未经批准,应当()
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经()批准
药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是
经批准开办的药品经营企业,应当遵循的原则是
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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