单选题

有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是()

A. 通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
B. 两周期至少间隔活性物的7~10天
C. 总采样点不少于11个点
D. 一般吸收相及平衡相各有2~3个点
E. 消除相内应取6~8个点

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单选题
有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是()
A.通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂 B.两周期至少间隔活性物的7~10天 C.总采样点不少于11个点 D.一般吸收相及平衡相各有2~3个点 E.消除相内应取6~8个点
答案
单选题
下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是()
A.服药前应先取空白血样 B.一般在吸收相部分取2~3个点 C.峰浓度附近取至少2个点 D.消除相取3~5个点
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是关于生物利用度试验设计叙述错误的是()
A.采用双周期交叉随机试验设计 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
答案
单选题
有关生物利用度的说法错误的有
A.是药物进入大循环的速度和程度 B.完整表述一个药物的生物利用度需AUC、tmax两个参数 C.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应测生物利用度 D.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比制剂 E.相对生物利用度以上市的相同剂型的市场主导制剂为参比制剂
答案
单选题
生物利用度试验中采样时间至少应持续生物利用度试验中采样时间至少应持续()
A.1~2个半衰期 B.2~3个半衰期 C.3~5个半衰期 D.5~7个半衰期 E.7~10个半衰期
答案
单选题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()
A.对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例 B.绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂 C.相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂 D.一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计 E.受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度
答案
多选题
有关生物利用度的说法正确的有有关生物利用度的说法正确的有()
A.是药物进入体循环的速度和程度 B.完整表述一个药物的生物利用度需AUC,tmax两个参数 C.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值 D.溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂应做生物利用度测定 E.与给药剂量和途径无关
答案
主观题
有关生物利用度说法正确的是
答案
单选题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D.服药剂量应与临床用药一致 E.采用双周期交叉随机试验设计
答案
单选题
有关生物利用度的描述,错误的是()
A.生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 B.生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 C.静脉注射药物的生物利用度是100% D.首关效应大,生物利用度也大 E.生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性
答案
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