单选题

第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为(  )

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A.上市5年以内监测期内 B.上市6年 C.上市7年 D.上市8年 E.上市10年
答案
单选题
药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是()
A.上市6年 B.上市7年 C.上市8年 D.上市10年 E.上市5年以内监测期内
答案
单选题
第 20 题 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为(  )
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案
多选题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药物不良反应的报告范围为()
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B.新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的和严重的不良反应 C.新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 E.满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
答案
多选题
药品不良反应报告范围
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应 B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应 C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应 D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
答案
单选题
第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是(  )
A.医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据
答案
单选题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A.新药监测期以外的生物制品 B.首次获准进口5年以上的进口药品 C.新药监测期以外的化学药品 D.首次获准进口5年以内的进口药品
答案
单选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()
A.所在市级卫生行政部门报告 B.所在省级卫生行政部门报告 C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E.所在市级药品监督管理部门报告
答案
多选题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,实施药物不良反应报告的主体为()
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗卫生机构 D.有关单位 E.个人
答案
单选题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
答案
热门试题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定体的是() 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是() 第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是 应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是 2.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品 不良反应报告和监测是指 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指() 应报告药品引起的所有可疑不良反应的是 药品不良反应报告实行 药品不良反应报告和监测的过程包括: 药品不良反应的发现|药品不良反应的报告|药品不良反应的控制|药品不良反应的评价 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,应报告所有不良反应的是 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()
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