多选题

违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()

A. 处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B. 责令疫苗上市许可持有人、X疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C. 直接吊销药品相关批准证明文件
D. 责令整改、警告

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多选题
违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算 B.责令疫苗上市许可持有人、X疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等 C.直接吊销药品相关批准证明文件 D.责令整改、警告
答案
多选题
根据《疫苗管理法》,疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,情节严重的,对疫苗配送单位处()
A.违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算 B.责令疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件 C.对疫苗疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以上五倍以下的罚款 D.对疫苗疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
答案
单选题
根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施()
A.同标准管理 B.分类管理 C.实时管理 D.监测管理
答案
多选题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门对其做出哪些处理()
A.对违法储存.运输的疫苗予以销毁 B.没收违法所得 C.给予警告 D.责令改正
答案
单选题
根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施() 
A.同标准管理 B.分类管理 C.实时管理 D.监测管理
答案
单选题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可人、疫苗配送单位违反疫苗储存、预决算管理规范有关的冷链储存、运输要求的,有县级以上人民政府药监管理部门责令改正,给予警告,拒不改正的,处于20万以上100万以下的罚款()
A.正确 B.错误
答案
多选题
哪些机构应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量?()
A.疾病控制机构 B.接种单位 C.疫苗生产企业 D.疫苗批发企业
答案
B型单选(医学类共用选项)
省(区,市)疾病预防控制机构,疫苗生产企业、疫苗配送企业,疫苗仓储企业的疫苗储存,运输冷链设施设备要求是
A.普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱。冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等 B.冷藏箱包丁、冰排等 C.普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等 D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等
答案
多选题
根据(疫苗储存和运输管理规范》和(药品经营质量管理规范》,关于疫苗流通管理要求的说法,错误的有()。
A.疾病预防控制机构和疫苗接种单位补充。更新用于储存疫苗的冰箱必须选取具备医疗器械注册证的医用冰箱,更新时绝对禁止使用非医用冰箱 B.根据《疫苗管理法》,疫苗在储存。运输全程应当处于规定的温度环境,冷链储存,运输应当符合要求,并定时监测。记录温度 C.疫苗上市许可持有人委托疫苗配送企业运输疫苗,运输时间超过6小时,需记录途中温度;途中温度记录时间间隔不超过6小时 D.承担疫苗储存、运输的企业应当配备至少2名专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学,药学,微生物学或者医学等相关专业本科以上学历及初级以上专业技术职称
答案
单选题
疫苗储存、运输的温度要求在()。
A.1°-2° B.2°-4° C.2°-8° D.10°以下
答案
热门试题
疫苗储存、运输的温度要求在() 设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存。运输冷链设施设备要 根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是() 组织和管理血液、血浆的储存和运输人员,安全储存和运输血液和血浆的设备是冷链的双要素() 麻疹疫苗储存和运输的温度要求是在2-8℃条件下()运输和储存。 储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是 储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是 根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号),对于冷链运输时间长(18小时)、需要配送至偏远地区的疫苗,下列处理措施不符合规定的是 在运输过程中应冷链储存并避免震荡的药品是()。 在运输过程中应冷链储存并避免冻结的药品是()。 以下疫苗要求在-20℃~8℃的条件下运输、储存的有:() 出血热疫苗的储存和运输温度() 对未入药典的疫苗,需按照疫苗()储存和运输。 疫苗冷链管理的有关要求错误的是() 疫苗冷链管理的有关要求错误的是() 疫苗储存运输的温度监测描述正确的是()。 疫苗储存运输的温度监测描述正确的是() 要求冷链运输管理的药品是() 要求冷链运输管理的药品是 《疫苗管理法》规定疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁()
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