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陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、()、()、()和洁净测试。
主观题
陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、()、()、()和洁净测试。
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陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、()、()、()和洁净测试。
答案
单选题
有源医疗器械是指()
A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 B.依靠电能或者其他能源,并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械 D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行()
A.再评价 B.预评价 C.再评估 D.再审核
答案
单选题
《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理()
A.生产 B.经营 C.流通 D.使用
答案
判断题
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行()
A.不需要许可和备案 B.需要许可或备案 C.备案管理 D.许可管理
答案
单选题
《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()
A.2年 B.3年 C.5年 D.永久保存
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指()
A.植入人体的医疗器械 B.用于支持、维持生命的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
热门试题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
人体所能承受来自电气类医疗器械造成的微电击阀值在什么范围()
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械属于有源医疗器械()
以下属于有源医疗器械的产品是()
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有()
《医疗器械监督管理条理》第八条“第一类医疗器械实行管理,第二类、第三类医疗器械实行管理。”()
陕西省现设()个省辖市
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
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《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的()
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()
医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
医疗器械的基本质量特性医疗器械的基本质量特性()
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()
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