单选题

国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是

A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期

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单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.每季度 B.每半年 C.及时报告 D.每年 E.不定期
答案
单选题
国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是
A.及时报告 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.不定期
答案
多选题
国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作在国家食品药品监督管理局的领导下履行()
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集评价反馈和上报工作 B.对省自治区直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.组织药品不良反应宣传教育培训和药品不良反应信息刊物的编辑出版工作 E.参与药品不良反应监测的国际交流和组织药品不良反应监测方法的研究
答案
单选题
国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
判断题
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作()
答案
单选题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )
A.是我国法定的药品注册管理机构 B.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作 C.负责药品质量标准复核工作 D.负责国家药品标准的制定工作 E.是具体负责药品注册的业务部门
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是( )
A.责令修改药品说明书 B.销售、使用和召回药品 C.对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件 D.有效性相关研究 E.将有关措施及时通报卫生部
答案
单选题
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
答案
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括( )〇
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B.责令企业召回药品 C.责令暂停生产、销售、使用药品 D.责令修改药品说明书
答案
单选题
国家食品药品监督管理局()
A.负责全国药品不良反应监测管理工作 B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查 C.承办全国药品不良反应监测技术工作 D.承担全国药品不良反应报告资料的收集 E.参与药品不良反应监测的国际交流
答案
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