关于注射用无菌粉末的描述正确的是()
A. 系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末
B. 不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末
C. 无菌粉末可用喷雾干燥法制得
D. 分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种
E. 无菌粉末应在100级洁净环境下操作
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关于注射用无菌粉末的描述正确的是()
A.系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末 B.不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末 C.无菌粉末可用喷雾干燥法制得 D.分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种 E.无菌粉末应在100级洁净环境下操作
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对注射用无菌粉末描述正确的是
A.简称粉针剂 B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂塑 C.按无菌操作法操作 D.为无菌的干燥粉末或海绵状物 E.只能通过无菌粉末直接分装法来制备
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关于注射用无菌粉末装量差异检查，正确的叙述是关于注射用无菌粉末装量差异检查，正确的叙述是（）
A.需供试品数量为3瓶（支） B.需供试品数量为5瓶（支） C.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取5瓶（支）复试 D.第一次检查若有1瓶（支）不符合规定，应取10瓶（支）复试 E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查
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对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）
A.为无菌的干燥粉末或海绵状物 B.对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C.生产必须采用无菌操作法 D.简称粉针剂 E.无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备
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对注射用无菌粉末描述不正确的是（）
A.简称粉针剂 B.严格执行无菌操作要求 C.对热不稳定或易水解的药物宜制成此制剂 D.只能通过无菌粉末直接分装法来制备
答案
关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）
A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D.分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E.为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障
答案
注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。()
A.错误 B.正确
答案
注射用无菌粉末属于（）
A.粉针 B.冻干制品 C.注射用冷冻干燥制品 D.冷冻干燥 E.粉末的松密度
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注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。
答案
注射用无菌粉末也称
A.粉针 B.抑菌剂 C.热原 D.等渗溶液 E.等张溶液
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