材料
根据以下材料，回答问题
2021年11月，S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索，前往辖区内中医院甲检查，发现以下情形：
（1）2020年5月5日，甲取得《医疗机构制剂许可证》，拟配制中药制剂“XX散”，并于同年12月16日取得医疗机构制剂批准文号；
（2）2021年10月30日，甲在某互联网平台直播间中，由药学部主任介绍该“XX散”并发布购买链接，当日销量1200盒，销售金额24000元。
由于该“XX散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是
A. 由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续
B. 由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续
C. 由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续
D. 由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
查看答案
相关试题
换一换
由于该“XX散”临床用量大，甲的制剂室配制能力已不能满足需求，拟委托省内某中药生产企业乙配制，就如何办理委托配制手续的问题，甲向当地药品监督管理部门咨询。下列答复正确的是
A.由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续 B.由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续 C.由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续 D.由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
答案
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）
A.县级以上药品监督管理局 B.市级药品监督管理局 C.省 D.省 E.国务院或省
答案
对制剂室所配制剂实行留样观察制度，输液应（）
A.每月检验2次 B.每2个月检查1次 C.每3个月检查1次 D.每4个月检查1次 E.每月检验1次
答案
对制剂室所配制剂实行留样观察制度，其他制剂品种应（）
A.每月检验2次 B.每2个月检查1次 C.每3个月检查1次 D.每4个月检查1次 E.每月检验1次
答案
药检室对制剂室所配制的输液剂检验的次数是
A.1个月检验3次 B.1个月检验2次 C.1个月检验1次 D.2个月检验1次 E.3个月检验1次
答案
医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（）
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施 B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立 C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任 D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
答案
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的规定，制剂室和药检室的负责人（ ）。
A.应具有大专以上或相关专业学历 B.应具有中专以上或相关专业学历 C.有相应管理的实践经验 D.有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
答案
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的规定，制剂室和药检室的负责人
A.应具有大专以上药学或相关专业学历 B.应具有中专以上药学或相关专业学历 C.有相应管理的实践经验 D.有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力
答案
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）
A.中专以上药学或者相关专业学历 B.大专以上药学或者相关专业学历 C.本科以上药学或者相关专业学历 D.大专以上药学学历 E.本科以上药学专业学历
答案
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。
A.中专以上药学或者相关专业学历 B.大专以上药学或者相关专业学历 C.本科以上药学或者相关专业学历 D.大专以上药学学历
答案
热门试题
某医院制剂室配制本单位临床需要的制剂，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列属于制剂室负责人的学历要求是
医疗机构一旦有合法的制剂室，只要是本单位临床需要的品种且保证不在市场销售，便可以配制（）
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是（ ）。
制剂室应有的文件包括（）
制剂室应有的文件包括（）
制剂室应有的文件包括（ ）。
制剂室应有的文件包括（）。
制剂室应有的文件包括（）。
医疗机构制剂室必须取得
医疗机构制剂室必须取得
医疗机构制剂室必须取得
医疗机构制剂室必须取得
医疗机构制剂室必须取得
医疗机构制剂室必须取得
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
制剂室和药检室的负责人应（）
药物制剂室空气消毒常用（）。
药物制剂室空气消毒常用
使用微信扫一扫登录
