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新药的来源包括()
多选题
新药的来源包括()
A. 对已知化合物进行结构修饰
B. 对已知化合物进行重新组合
C. 合成新型结构的药物
D. 从天然物质中提取
E. 应用生物技术和基因重组方法制备
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多选题
新药的来源包括()
A.对已知化合物进行结构修饰 B.对已知化合物进行重新组合 C.合成新型结构的药物 D.从天然物质中提取 E.应用生物技术和基因重组方法制备
答案
主观题
下列属于新药的来源途径的是( )。
答案
单选题
新药或可按新药申报的不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型 E.已上市的,改变给药途径
答案
单选题
新药不包括()
A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证
答案
多选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内外上市销售的药品 B.已上市的,增加新的适应证 C.已上市的,改变剂型 D.已上市的,改变给药途径
答案
单选题
新药包括
A.能产生躯体依赖性的药品 B.增加新适应证的药品 C.超过有效期的药品 D.不需经医师处方患者可直接在药品零售部门购买的药品 E.被污染的药品
答案
单选题
新药研究包括
A.临床前研究、人体研究和临床研究三部分 B.临床前研究、生物学研究和临床研究三部分 C.临床研究和人体研究两部分 D.临床前研究和临床研究两部分 E.临床前研究、动物研究和临床研究三部分
答案
主观题
新药申请包括
答案
多选题
新药申请包括
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市改变剂型的药品 C.已上市改变给药途径的药品 D.已上市增加新适应证的药品
答案
单选题
新药不包括()
A.未曾在中国境内上市销售的药品 B.已上市的,改变剂量 C.已上市的,增加新的适应证 D.已上市的,改变剂型
答案
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