多选题

关于注射剂的质量要求叙述正确的是(   )

A. pH值一般控制在4~9范围内
B. 用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆等渗或偏低渗的渗透压
C. 注射剂内不应含有任何活的微生物
D. 注射剂内不应含热原
E. 安全稳定

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单选题
下列关于注射剂质量要求的叙述,正确的是()
A.允许pH值范围在5~11 B.脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物 C.溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物 D.脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查 E.大量输入体内的注射剂可以低渗
答案
多选题
关于注射剂质量检查要求的叙述,正确的是
A.注射液及注射用浓溶液按《中国药典》规定的方法检查装量,应符合规定 B.静脉输液及椎管注射用注射液应检查渗透压摩尔浓度,需符合《中国药典》的规定 C.除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在20μm以下 D.一般注射剂应检查蛋白质、鞣质、树脂等 E.静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等
答案
多选题
关于注射剂的质量要求叙述正确的是(   )
A.pH值一般控制在4~9范围内 B.用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆等渗或偏低渗的渗透压 C.注射剂内不应含有任何活的微生物 D.注射剂内不应含热原 E.安全稳定
答案
多选题
下述关于注射剂质量要求的正确表述有下述关于注射剂质量要求的正确表述有()
A.无菌 B.无热原 C.无色 D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的浑浊或异物) E.pH要与血液的pH相等或接近
答案
单选题
下列关于注射剂质量要求叙述不当的是()
A.无菌 B.无热原 C.注射剂不得有肉眼可见的异物 D.不能有组织刺激性和毒性反应 E.与血浆等渗和等张
答案
单选题
下列关于注射剂附加剂描述不正确是
A.可增加注射剂药物的理化稳定性 B.增加主药的溶解度 C.抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意 D.减轻疼痛或对组织的刺激性 E.各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
答案
单选题
下列关于注射剂的质量要求,叙述不当的是
A.无菌 B.无热原 C.注射剂不得有肉眼可见的异物 D.不能有组织刺激性和毒性反应 E.与血浆等渗和等张
答案
多选题
关于注射剂的质量要求,正确的为
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物 B.用量大的注射剂均需进行热原检查 C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物 D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH E.注射剂必须等渗
答案
多选题
关于注射剂类型的选择正确的叙述是关于注射剂类型的选择正确的叙述是()
A.水溶液型注射剂中药物不稳定,不宜作为首选 B.混悬型注射剂中药物稳定性高,应作为首选 C.固体药物很不稳定时可考虑制成冷冻干燥制品 D.水不溶的油类药物优先选择增溶技术制成溶液型注射剂 E.肌内注射刺激性很大的药物可考虑静脉注射
答案
多选题
关于注射剂的灌封叙述正确的是关于注射剂的灌封叙述正确的是()
A.灌封操作室的洁净度要求最高 B.《中国药典》规定易流动液体灌注量与标示量相等,黏稠性液体适当增加 C.拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔 D.粉末安瓿必须用拉封 E.不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气
答案
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