多选题

新药技术转让的范围()

A. 不设监测期
B. 未经入新药监测期的制剂
C. 监测期已满的原料药
D. 持有《新药证书》.新药监测期未满的
E. 持有《新药证书》并取得批准文号的.新药监测期未满的

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多选题
新药技术转让的范围()
A.不设监测期 B.未经入新药监测期的制剂 C.监测期已满的原料药 D.持有《新药证书》.新药监测期未满的 E.持有《新药证书》并取得批准文号的.新药监测期未满的
答案
单选题
新药技术转让属于
A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请
答案
单选题
新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?
A.不清楚 B.一样多 C.新药技术转让 D.药品生产技术转让
答案
单选题
第 33 题 新药技术转让应在(  )
A.获得新药证书后申请 B.新药正式生产后进行申请 C.新药获得批准文号后进行 D.新药试行标准转正后申请 E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
答案
单选题
新药的技术转让的申请属于()
A.进口药品申请 B.再注册申请 C.仿制药申请 D.新药申请 E.补充申请
答案
多选题
有关新药技术转让的说法正确的是( )
A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让 B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让 C.新药技术转让,是指新药证书的持有者将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 D.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,转让方已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 E.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
答案
主观题
新药技术转让的规定主要有哪些?
答案
单选题
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()
A.《药品生产许可证》 B.《营业执照》 C.《药品生产许可证》和《营业执照》 D.《新药证书》和《营业执照》 E.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
答案
单选题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指( )。
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申 E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
答案
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