单选题

根据《药品质量抽査检验管理规定》,对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是()

A. 企业内部质量管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

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单选题
根据《药品质量抽査检验管理规定》,对质量可疑药品进行有针对性的抽查检验的负责部门是()
A.企业内部质量管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验
答案
单选题
药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽检 B.监督抽检 C.出厂抽检 D.注册检验 E.复检
答案
单选题
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
B型单选(医学类共用选项)
药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于()
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
单选题
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.检验结果合格不收费,不合格收费 B.由药品检验机构直接收费 C.对国产药品和进口药品检验都收费 D.对国产药品检验不收费,对进品药品检验收费 E.对国产药品和进口药品检验都不收费
答案
单选题
根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市县两级药品监督管理部门 D.各级药品检验所
答案
单选题
(2018年真题)药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于(  )
A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
多选题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有AB
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件 B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程 C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理 D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
答案
热门试题
根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有 药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中,不包括() 根据药品质量标准的规定,评价一个药品质量采用() 药品质量监督检验的类型有 药品质量监督检验的性质有 药品质量检验的类型有 [药事管理与法规]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验 药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。() 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是 何谓药品质量 药品质量特征有哪些 根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是 根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是() 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽查费用由单位支付() 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量状况而进行评价检验,该检验属于() 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有 对质量可疑的药品应当立即采取(),并报质管部门确认 对质量可疑的药品应当立即采取(),并报质管部门确认 根据《药品管理法》,应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是() 根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是 药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行
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