单选题

药物稳定性长期试验的条件是()

A. 供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天
B. 供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天
C. 供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx±500lx条件下放置10天
D. 供试品按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月
E. 供试品按市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

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单选题
药物稳定性长期试验的条件是()
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx±500lx条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
答案
单选题
药物稳定性加速试验的条件是
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃,相对湿度90%±5%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500lx±500lx条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月,并继续放置至36个月
答案
多选题
药物稳定性加速试验法是药物稳定性加速试验法是()
A.温度加速试验法 B.湿度加速试验法 C.空气干热试验法 D.光加速试验法 E.隔绝空气试验法
答案
单选题
属于药物稳定性光照试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和相对湿度(90土5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在( 4500±500) lx的条件下放置10天 E.在( 8000±800)lx的条件下放置10天
答案
单选题
属于药物稳定性高温试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在(4500±500)lx的条件下放置10天 E.在(8000±800)lx的条件下放置10天
答案
单选题
属于药物稳定性光照试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在(4500±500)lx的条件下放置10天 E.在(8000±800)lx的条件下放置10天
答案
单选题
属于药物稳定性高温试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和相对湿度(90土5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在( 4500±500) lx的条件下放置10天 E.在( 8000±800)lx的条件下放置10天
答案
单选题
属于药物稳定性高湿试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和相对湿度(90土5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在( 4500±500) lx的条件下放置10天 E.在( 8000±800)lx的条件下放置10天
答案
单选题
属于药物稳定性高湿试验条件的是
A.在60℃温度下放置10天 B.在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天 C.在65℃温度下放置10天 D.在(4500±500)lx的条件下放置10天 E.在(8000±800)lx的条件下放置10天
答案
多选题
在药物稳定性试验中,有关长期试验叙述正确的是()
A.目的是确定有效期和贮存条件的最终依据 B.原料药不需要做此试验 C.制剂和原料药都需要做此试验 D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行 E.长期试验的时间一般是2年 F.如果药物是中性分子,因ZZ=0,故离子强度增加对分解速度没有影响
答案
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