主观题

100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

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A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 100级洁净厂房用于100级洁净厂房用于() A级洁净区中,大于等于5μg动态悬浮粒子最大允许数为 版GMP中规定D级洁净区静态悬浮粒子数≥0.5μm应控制在范围内() 在B级洁净操作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 在B级洁净操作区中,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为() 100000级洁净室用于( )。 按照我国GMP中洁净度标准的规定:100000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米 100级洁净厂房用于() 100级洁净厂房适用于 100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。 霾粒子的尺度比较小,集中在0.1微米至()微米。 生产空胶囊的环境洁净度应达100000级,温度10~25℃,相对湿度45%~55%() 尘埃颗粒的最大直径5μm,灰尘颗粒的最大浓度(粒子数/m3)限值为()。 尘埃颗粒的最大直径5μm,灰尘颗粒的最大浓度(粒子数/m3)限值为()。 用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试,对粒子大于或等于()的尘粒个数,宜采用光散射粒子计数法。 洁净区内至少每个月检查一次、确认设备和工作条件是否正常,并有记录;每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数;()检查沉降菌落数,并有记录。 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1) 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。 D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()
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