多选题

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A. 药品GMP抽验
B. 药品GMP跟踪检查
C. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D. 对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E. 对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

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多选题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验 B.药品GMP跟踪检查 C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查 D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查 E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
答案
单选题
报国家药监局备案
A.10个工作日 B.20个工作日 C.30个工作日 D.5个工作日
答案
主观题
必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些
答案
主观题
必须经国家药监局指定的药品检验所检验的临床研究用药物有哪些
答案
单选题
医院应尽量选择已通过国家()认证企业生产的药品
A.GMP B.GSP C.二者都是 D.二者都不是 E.其他
答案
单选题
国家药监局暂不允许网上售药,目的不是()
A.尽快拿出解决实施监管保证售药渠道的规范措施 B.打击业已存在的猖獗的假劣药品问题 C.对代表未来贸易方式的医药贸易电子商务加以干预和禁止 D.保障消费者用药安全
答案
单选题
运输的中药商品应符合国家药监局制定的()
A.GMP B.《药材质量标准》 C.GSP D.《药材运输包装标准》
答案
单选题
由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况
答案
单选题
国外厂商必须提供国家药监局核发的(),才可签订进口合同。
A.检验报告证明 B.药品生产许可证 C.营业执照 D.进口药品注册证
答案
单选题
2018年5月,首个抗艾滋病新药获得国家药监局批准()
A.类新药证书,实现了我国抗艾滋病新药零突破,该药具有全新的分子作用机制,拥有全球原创知识产权,并将引领全球长效治疗的新趋势 B.安罗替尼 C.艾博韦泰 D.艾博宁 E.艾可宁
答案
热门试题
3月19日电,国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师()整治工作的通知,决定开展为期6个月的药师()整治。 采购药品应尽量选择已通过国家()认证企业供给的药品 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证? 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证 大蒜油经国家药监局确定的人体功能性测试,具有()保健功能()。 据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国,如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准,应当 隐形眼镜属于第三类医疗器械,归属国家药监局监管() 《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是 按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品()。 国家药监局下达文件,通报恒发药业公司生产的药品质量低劣。由此导致经销商纷纷退货,使该公司产品大量积压,损失巨大。下列说法中正确的是( )。 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证。 《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是()。 《药品生产质S管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是() 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是() 根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》,只需要事实认定,无需对涉案药品进行检验,可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有   据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。据调查,此次飞检发现的生产记录造假的产品尚未出厂,最终认定该药品为假药,而L企业承担的刑事责任 通过GMP认证发给药品生产企业的GMP证书有效期为() 据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。应按照无证生产、经营处罚的行为是
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