单选题

计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。

A. 总体成本
B. 总体风险
C. 运营风险
D. 运营成本

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多选题
计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对造成负面影响,不增加总体风险()
A.产品质量 B.过程控制 C.患者安全 D.数据完整性 E.质量保证水平
答案
单选题
计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保障水平造成负面影响,不增加()。
A.总体成本 B.总体风险 C.运营风险 D.运营成本
答案
主观题
计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的__、__和其__水平造成负面影响,不增加总体风险
答案
单选题
风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量
A.生命周期 B.使用 C.验证 D.安装
答案
多选题
计算机化系统应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的()等方面进行培训和指导。
A.设计 B.验证 C.安装 D.运行
答案
单选题
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A.真实性 B.有效性 C.准确性 D.正确性
答案
多选题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的()
A.使用范围 B.供应商管理 C.使用人员 D.用途
答案
判断题
计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计算机化系统的性能()
答案
多选题
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A.质量 B.系列硬件 C.软件 D.品质
答案
主观题
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答案
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