厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。

应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。 应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录； 应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。 下述活动应当有相应的操作规程（） 检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录 应当制定设备的预防性（）和操作规程。 企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。 在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的__和__，并有相应的记录。答案 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录（） 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，与GMP规范有关的文件应当经（）的审核 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（） 生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。 生产设备的物料管道应当有 静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存（）备查。 应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确__、__、__、__和__，防止污染、交叉污染、混淆和差错