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化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A. 每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量
B. 生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C. 表示方法一般按照中国药典要求规范书写
D. 有两种以上规格的可以不分别列出
E. 预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
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单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A.每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积) C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出 E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
答案
单选题
化学药品和生物制品说明书规格书写要求,说法错误的是( )
A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量 B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量 C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写 D.有两种以上规格的可以不分别列出
答案
多选题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()
A.应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式 B.明确用于治疗 C.所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防” D.预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防” E.明确用于预防
答案
单选题
化学药品和治疗用生物制品说明书【规格】表示方法的书写依据是()
A.国家药品标准 B.局颁标准 C.药品注册标准 D.中国药典
答案
多选题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
A.应当实事求是地详细列出该药品的不良反应 B.并按不良反应的严重程度 C.预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 D.预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 E.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
答案
多选题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
A.预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 B.禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 C.并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状 D.预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 E.应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
答案
多选题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括
A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的人群情况 D.用药过程中需观察的情况 E.滥用或者药物依赖性
答案
单选题
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( )
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
答案
单选题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关【用法用量】,说法错误的是()。
A.应当详细列出该药品的用药注意事项 B.【用法用量】应当包括用法和用量两部分 C.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明 D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
答案
多选题
化学药品和治疗用生物制品说明书中,【用法用 量】的书写要求包括()
A.分为用法、用量两部分 B.详细列出该药品用药方法 C.准确列出用药剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限 D.特别注意用法用量与规格的关系
答案
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出()
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出()
下列不属于化学药品和生物制品说明书主要内容的是
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是
按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是()
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是()。
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化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是()
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根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】的说法正确的有
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,【用法用量】项下要求的内容不包括()
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