单选题

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括

A. 必须符合GMP
B. 必须有国务院的批准
C. 必须遵守赫尔辛基宣言
D. 必须符合GCP
E. 必须在中检所进行试验

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单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准 B.必须遵守赫尔辛基宣言 C.必须符合GCP D.必须在中检所进行试验 E.必须符合GMP
答案
单选题
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须符合GMP B.必须有国务院的批准 C.必须遵守赫尔辛基宣言 D.必须符合GCP E.必须在中检所进行试验
答案
多选题
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
A.I 期 B.II 期 C.c. III 期 D.IV 期
答案
单选题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.ISO
答案
单选题
新药临床试验,必须执行()。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GAP E.GSP
答案
单选题
新药临床试验必须符合()
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供?()
A.系统药理研究数据 B.慢性毒性实验结果 C.LD50 D.临床前研究资料 E.核算药物成本
答案
多选题
新药进行临床试验必须提供:
A.急性毒性观察结果 B.药物的成本 C.慢性毒性观察结果 D.系统药理研究数据 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD50 E.临床前研究资料
答案
单选题
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据 B.急慢性毒性观察结果 C.新药作用谱 D.LD药学(中级),章节练习,专业知识1 E.临床前研究资料
答案
热门试题
新药进行临床试验必须提供: 新药进行临床试验必须提供 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为2 0 ~ 3 0例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于100例。 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于3 0 0例。 新药的临床试验不包括() 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期,临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 ( )病例数为不少于2 0 0 0例。 新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是 (单选题) 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:( )(本题1.5分) 新药Ⅳ期临床试验的目的不包括 简述新药临床试验。 申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期() 进入临床试验的新药应具备的条件()。 申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 新药的临床试验分为(),(),(),()。 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期() 进入临床试验的新药应具备的条件是 某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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