判断题

1、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，其适用于偏酸性溶液。

答 案：对

2、对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。

答 案：错

单选题

1、发芽法要求果实或种子的发芽率在（）。

• A：85%以上
• B：75%
• C：80%
• D：70%
• E：60%

答 案：A

2、对抗结核药的描述哪项不正确

• A：抗结核药易产生耐药性
• B：链霉素是氨基糖苷类抗生素
• C：利福平是合成类抗结核药
• D：异烟肼应空腹使用
• E：乙胺丁醇可用于肺外结核

答 案：C

解 析：抗结核药易产生耐药性；利福平是从利福霉素B得到的一种半合成抗生素。硫酸链霉素是氨基糖苷类药物；乙胺丁醇可用于肺外结核。

多选题

1、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）。

• A：直接接触药品的包装材料
• B：直接接触药品的包装容器
• C：药品的外包装、容器材料
• D：生产药品所需的原料
• E：生产药品所需的辅料

答 案：ABDE

2、新药研究中，稳定性研究一般包括（）。

• A：影响因素试验
• B：加速试验
• C：长期试验
• D：药品上市后的稳定性研究
• E：稳定性评价

答 案：ABCD

主观题

1、《中国药典》(2010年版)对重金属的检查共收载有几种方法?简述其测定原理及各适合用于什么药物中的重金属检查。

答 案：共收载有四种方法:第一法，硫代乙酰胺法:利用硫代乙酰胺在弱酸性(pH值为5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇，并在酸性体系中稳定的药物。第二法，炽灼残渣法:需先将供试品炽灼破坏，残渣加硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法，硫化钠法:在碱性介质中，以硫化钠为显色剂，使Pb2+生成PbS微粒的混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。第四法，微孔滤膜法:按硫代乙酰胺法操作，用微孔滤膜滤过，重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑，与一定量标准铅容液同法处理后产生的色斑比较，确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2~5μg)的药物。

2、什么是微囊?药物微囊化有何特点?微囊制备方法有哪些?

答 案：微囊是指以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。药物微囊化后可以提高药物的稳定性，掩盖不良气味及口感，防止药物对胃的刺激性，减少复方的配伍变化，制成微囊使药物达控释或靶向作用，可改善某些药物的物理特性，可使液态药物固体化，还可将活性细胞或生物活性物质包囊，使在体内发挥生物活性作用，且具有良好的生物相容性和稳定性。
微囊的制备方法有。
①物理化学法，包括单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。
②物理机械法，包括喷雾干燥法、喷雾凝结法、流化床包衣法、多孔离心法、超临界流体法。
③化学法，包括界面缩聚法、辐射交联法。

B型单选（医学类共用选项）

1、清热燥湿，杀虫，利尿宜选用（）。

• A：知母
• B：黄连
• C：龙胆
• D：黄柏
• E：苦参

答 案：E

2、夏枯草属于（）。

• A：根类
• B：根茎类
• C：动物类
• D：种子类
• E：花类

答 案：E