判断题

1、《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。

答 案：错

2、药物粉末遇湿、热易变质，量少又不宜直接压片者，可采用空白颗粒压片。

答 案：对

单选题

1、何种药物长时间喂伺后可引起动物肝癌发病率增加（）。

• A：细辛
• B：柴胡
• C：桂枝
• D：麻黄
• E：葛根

答 案：A

2、下列丸剂包衣材料中，不属于药物衣的是（）。

• A：虫胶衣
• B：百草霜衣
• C：青黛衣
• D：雄黄衣
• E：滑石衣

答 案：A

多选题

1、《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）。

• A：批检验记录
• B：批生产记录
• C：产品质量稳定性考察
• D：药品的申请和审批文件
• E：物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

答 案：ABDE

2、膜剂的辅料及附加剂有（）。

• A：成膜材料
• B：增塑剂
• C：着色剂
• D：遮光剂
• E：崩解剂

答 案：ABCD

主观题

1、药品广告批准文号有效期为______。

答 案：1年

2、人参总皂苷_________溶血现象，主要是由于A型人参皂苷有_________作用。

答 案：不具有 、抗溶血

B型单选（医学类共用选项）

1、GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中经过验证的是（）。

• A：厂房、设备、设施
• B：原料、辅料和包装材料
• C：生产方法
• D：药品生产管理人员
• E：生产过程监控措施

答 案：C

2、秦皮中所含的草酸钙结晶是（）。

• A：方晶
• B：簇晶
• C：棱晶
• D：柱晶
• E：砂晶

答 案：E