判断题

1、香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，发给《进口药品注册证》。

答 案：错

2、《中国药典》分为凡例、正文、附录、索引四部分。

答 案：对

单选题

1、下列乙酰化试剂，酰化能力最强的是（）。

• A：冰乙酸
• B：醋酐
• C：浓硫酸
• D：乙酸酯
• E：乙酰氯

答 案：E

2、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血病可首选（）。

• A：苯哇青霉素
• B：氨节青霉素
• C：竣节青霉素
• D：邻氯青霉素
• E：红霉素

答 案：A

多选题

1、医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）。

• A：制定质量管理组织的任务、职责
• B：决定物料和中间品能否使用
• C：研究处理制剂重大事故问题
• D：制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
• E：审核不合格品的处理程序及监督实施

答 案：ABCDE

2、下列说法正确的是（）。

• A：药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
• B：药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
• C：药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益
• D：对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
• E：省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

答 案：ABCDE

主观题

1、现代药

答 案：现代药是指19世纪以来由于现代医学的进步而发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。

2、阿司匹林中检查水杨酸的原理是利用阿司匹林结构中无___，不能与___作用，而水杨酸则能与其作用，生成____配位化合物，与一定量___生成的色泽比较，从而控制游离水杨酸的限量。

答 案：游离酚羟基、 高铁盐、 紫堇色 、水杨酸对照液

B型单选（医学类共用选项）

1、下列有关长期试验的叙述，错误的是（）。

• A：接近药品的实际储存条件
• B：可为制定药物的有效期提供依据
• C：供试品五批，必须采用市售包装
• D：—般在室温下进行
• E：放置12个月，分别于0、3、6、9、12个月取样，12个月后，仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

答 案：B

解 析：本题考察的是长期试验的相关知识点，它不能为制定药物的有效期提供依据。

2、葡萄糖中微量铁检查采用的试剂是（）。

• A：硫代乙酰胺试液
• B：硫氰酸铵试液
• C：硝酸银试液
• D：硫化钠试液
• E：碘化钾试液

答 案：B